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作者：小编 日期：2023-10-18 点击数：
高血压是一种常见的慢性病，也是心血管疾病的重要危险因素。如何有效地控制高血压，降低心血管事件的发生，是临床医生和患者关注的重要问题。目前，国际上多数指南推荐以利尿剂为基础的联合治疗方案，认为这是最经济、最有效的降压策略。然而，一项名为ACCOMPLISH（收缩期高血压患者联合治疗避免心血管事件）的大型随机对照试验，却对这一传统观念提出了挑战。
ACCOMPLISH研究是由Novartis公司赞助的，于2008年在美国心脏学会（ACC）年会上首次公布，并于同年发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究纳入了来自5个国家的11506例高危高血压患者，随机分为两组，一组接受贝那普利（一种血管紧张素转换酶抑制剂，ACEI）和氨氯地平（一种钙通道阻滞剂，CCB）的复方制剂治疗，另一组接受贝那普利和氢氯噻嗪（一种利尿剂）的复方制剂治疗。两组患者的目标收缩压均为<140 mmHg，或<130 mmHg（如果有糖尿病或肾脏疾病）。主要终点是致死或非致死性心肌梗死、心力衰竭、中风、不稳定心绞痛或外周动脉事件。
该研究原计划进行5年的随访，但由于中期分析显示贝那普利/氨氯地平组的主要终点发生率显著低于贝那普利/氢氯噻嗪组，该研究于2008年1月提前终止。平均随访时间为30个月。结果显示，贝那普利/氨氯地平组的主要终点发生率为9.6%，而贝那普利/氢氯噻嗪组为11.8%，相对风险降低20%（P<0.0001）。这意味着每治疗72例患者3年，就可以避免1例主要终点事件。贝那普利/氨氯地平组还在所有次要终点上优于贝那普利/氢氯噻嗪组，包括心肌梗死、心力衰竭、中风和外周动脉事件。两组患者的血压控制情况相似，但贝那普利/氨氯地平组的收缩压和舒张压均略低于贝那普利/氢氯噻嗪组（约2 mmHg）。两组患者的不良反应发生率也相似，但贝那普利/氨氯地平组更多出现水肿和头痛，而贝那普利/氢氯噻嗪组更多出现低钾血症和痛风。
ACCOMPLISH研究的结果引起了国际上的广泛关注和讨论，有人认为这是一项颠覆性的研究，为高血压治疗开辟了新的方向，也有人认为这是一项有局限性的研究，不能改变现有的指南推荐。ACCOMPLISH研究的亮点和不足之处可以从以下几个方面进行分析：
1. 初始即联合用药的创新设计。ACCOMPLISH研究是第一个在高危高血压患者中开展的以复方制剂为初始治疗的临床试验，这与以往的逐步增加药物或更换药物的降压策略不同。这种设计有利于提高患者的依从性，简化治疗方案，加快达标速度，提高达标率。事实上，ACCOMPLISH研究中两组患者的血压控制率都达到了80%以上，这在以往的高血压试验中是罕见的。
2. 选择了高危患者作为研究对象。ACCOMPLISH研究纳入了具有心血管事件高危因素的高血压患者，如年龄≥55岁、冠心病、心力衰竭、中风、外周动脉疾病、肾脏功能不全、糖尿病等。这些患者是高血压治疗的重点人群，也是最能体现降压治疗效果的人群。ACCOMPLISH研究中两组患者的基线特征相似，但贝那普利/氨氯地平组在主要终点上仍显著优于贝那普利/氢氯噻嗪组，说明这一结果不是由于患者特征的差异造成的。
3. 采用了心血管事件作为主要终点。ACCOMPLISH研究的主要终点是致死或非致死性心肌梗死、心力衰竭、中风、不稳定心绞痛或外周动脉事件，这些都是严重的心血管事件，对患者的生存和生活质量有重要影响。ACCOMPLISH研究显示贝那普利/氨氯地平组在所有主要终点和次要终点上都优于贝那普利/氢氯噻嗪组，这意味着贝那普利/氨氯地平不仅能降低血压，还能提供额外的心血管保护作用。
未能排除血压差异对结果的影响。
