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艾瑞妮 (艾瑞妮是进口药吗)

作者:小编 日期:2023-10-19 点击数:

艾瑞妮:国产靶向药的创新之路

  • 艾瑞妮是什么药?
  • 艾瑞妮的临床效果如何?
  • 艾瑞妮的价格和医保政策是怎样的?
  • 艾瑞妮是什么药?

    艾瑞妮(产品名称:马来酸吡咯替尼片)是一种口服的抗肿瘤创新药物,由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发,是国内首个获得国家药品监督管理局批准的HER2受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。HER2受体是一种表皮生长因子受体家族的成员,参与细胞增殖、分化和存活等过程。在部分乳腺癌患者中,HER2受体过度表达或扩增,导致肿瘤细胞的恶性生长和转移。艾瑞妮可以选择性地抑制HER1、HER2和HER4三种受体的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导,从而达到抗肿瘤的目的。

    艾瑞妮的临床效果如何?

    艾瑞妮的临床效果已经在多项国内外临床试验中得到验证。根据2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南,艾瑞妮以2A类证据级别被推荐用于晚期HER2阳性乳腺癌的二线治疗。其中,一项在279例既往接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者中进行的双盲、随机、对照、Ⅲ期临床试验(试验2)显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,艾瑞妮联合卡培他滨能够显著提高患者的无进展生存期(PFS),中位PFS分别为12.5个月和6.8个月,风险比为0.39(95%置信区间为0.29-0.51),P<0.0001。艾瑞妮联合卡培他滨组的客观缓解率(ORR)也高于拉帕替尼联合卡培他滨组,分别为50.5%和25.9%,P<0.0001。艾瑞妮联合卡培他滨组的不良反应主要为腹泻、皮疹、手足综合征、恶心、呕吐等,大多为1-2级,可通过对症治疗或剂量调整进行管理。

    艾瑞妮的价格和医保政策是怎样的?

    艾瑞妮作为国产靶向药,在价格上有明显优势。2020年12月,艾瑞妮被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,进入医保后的单价为80mg剂量14片一盒1204元,降幅达66.3%。按照70%报销比例计算,目前28天10盒需12040元,自付3612元,每月费用约为进入医保前的10.1%,经济负担较前明显降低,有利于持续用药,使用人数较前明显增加。艾瑞妮的医保政策为限制性使用,即需要符合以下条件才能享受医保报销:HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者;使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗;联合卡培他滨治疗;每日1次,每次400mg(5片),每21天为一个周期;最长用药时间不超过24个月。

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